甲砜霉素杂质10 CAS 126813-11-4

Thiamphenicol Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号126813-11-4
分子式C12H13Cl2NO4S
分子量338.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲砜霉素杂质10 Thiamphenicol Impurity 10 CAS 126813-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甲砜霉素杂质10（Thiamphenicol Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 126813-11-4，分子式 C12H13Cl2NO4S，分子量 338.21。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

甲砜霉素杂质10的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 126813-11-4 对应的甲砜霉素杂质10（Thiamphenicol Impurity 10），是化学式为 C12H13Cl2NO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 338.21。 从化学结构特征来看，甲砜霉素杂质10的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为338.21 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，甲砜霉素杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，甲砜霉素杂质10（CAS 126813-11-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲砜霉素杂质10（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲砜霉素杂质10
分子式C12H13Cl2NO4S
分子量338.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，赵玉洁. "一种甲砜霉素杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114975748 A, 授权公告日 2015-06-01.
  2. 发明人罗永刚，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Thiamphenicol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116647542 B, 授权公告日 2018-04-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲砜霉素杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1936, (2), 2102-2131.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲砜霉素杂质10 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1530, (2), 8369-8393.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamphenicol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 761, 1827-1849.

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