恩考芬尼 CAS 1269440-17-6
Encorafenib
| CAS 号 | 1269440-17-6 |
| 分子式 | C22H27ClFN7O4S |
| 分子量 | 540.01 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品恩考芬尼（Encorafenib，CAS 1269440-17-6），分子式 C22H27ClFN7O4S，分子量 540.01。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1269440-17-6 对应的化合物恩考芬尼（英文标识 Encorafenib），化学式 C22H27ClFN7O4S，相对分子质量 540.01。 恩考芬尼（分子式 C22H27ClFN7O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
应用场景：恩考芬尼（Encorafenib）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以恩考芬尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 恩考芬尼 |
| 分子式 | C22H27ClFN7O4S |
| 分子量 | 540.01 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 7 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，黄志刚，陈志强. "一种恩考芬尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111707912 A, 授权公告日 2023-11-11.
- 发明人沈红梅，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Encorafenib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116458495 B, 授权公告日 2021-10-28.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩考芬尼 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1429, (9), 9501-9521.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩考芬尼 as an Impurity". Food Chem., 2012, 2231, 7985-8001.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Encorafenib Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 2004, 2806-2831.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩考芬尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 336, (9), 286-307.
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