吡咯替尼 CAS 1269662-73-8
Pyrotinib
| CAS 号 | 1269662-73-8 |
| 分子式 | C32H31ClN6O3 |
| 分子量 | 583.08 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1269662-73-8 对应的吡咯替尼（Pyrotinib）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C32H31ClN6O3，分子量 583.08。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C32H31ClN6O3 的吡咯替尼（Pyrotinib），其CAS登记号是 1269662-73-8，分子量为 583.08 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，吡咯替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括583.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，吡咯替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：在化学分析实验室中，吡咯替尼（CAS 1269662-73-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以吡咯替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 吡咯替尼 |
| 分子式 | C32H31ClN6O3 |
| 分子量 | 583.08 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 20.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，林芳，李文辉. "一种吡咯替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113085702 B, 授权公告日 2018-05-26.
- 发明人刘建华，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pyrotinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109163979 A, 授权公告日 2021-03-14.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡咯替尼 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2078, 3176-3203.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡咯替尼 as an Impurity". Talanta, 2025, 958, 6878-6887.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyrotinib Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 435, (11), 472-493.
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