吡咯替尼二马来酸 CAS 1397922-61-0

Pyrotinib Dimaleate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1397922-61-0
分子式C32H31ClN6O3 2*C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡咯替尼二马来酸 Pyrotinib Dimaleate CAS 1397922-61-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡咯替尼二马来酸（Pyrotinib Dimaleate）为药物标准品，CAS 登记号 1397922-61-0，分子式 C32H31ClN6O3 2*C4H4O4。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 1397922-61-0 对应的化合物吡咯替尼二马来酸（英文标识 Pyrotinib Dimaleate），化学式 C32H31ClN6O3 2C4H4O4，相对分子质量 699.16。 依据分子式为 C32H31ClN6O3 2C4H4O4 的吡咯替尼二马来酸结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 699.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=

应用场景：吡咯替尼二马来酸（Pyrotinib Dimaleate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以吡咯替尼二马来酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡咯替尼二马来酸
分子式C32H31ClN6O3 2*C4H4O4
分子量699.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Williams B T. "一种吡咯替尼二马来酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9634269 B2, 2019-03-10.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，刘建华. "Method for the Synthesis of Pyrotinib Dimaleate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109017734 B, 授权公告日 2017-04-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡咯替尼二马来酸 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 918, (10), 9815-9834.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡咯替尼二马来酸 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 112, (8), 3517-3534.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyrotinib Dimaleate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 1577, 3083-3090.

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