CAS 1269991-95-8

(2R)-2-amino-3-[4-(difluoromethyl)phenyl]propanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1269991-95-8
分子式C10H11F2NO2
分子量215.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R)-2-amino-3-[4-(difluoromethyl)phenyl]propanoic acid CAS 1269991-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2R)-2-amino-3-[4-(difluoromethyl)phenyl]propanoic acid，CAS 号 1269991-95-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H11F2NO2，分子量 215.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1269991-95-8 对应的化合物（英文标识 (2R)-2-amino-3-4-(difluoromethyl)phenylpropanoic acid），化学式 C10H11F2NO2，相对分子质量 215.20。 （分子式 C10H11F2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：（(2R)-2-amino-3- 4-(difluoromethyl)phenyl propanoic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11F2NO2
分子量215.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，朱建伟，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116866189 A, 授权公告日 2019-11-13.
  2. Kumar R, Stevens L M, Lee S K. "Method for the Synthesis of (2R)-2-amino-3-[4-(difluoromethyl)phenyl]propanoic acid" [P]. US Patent, US 11846667 B2, 2021-05-04.
  3. 发明人郭海燕，周伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity (2R)-2-amino-3-[4-(difluoromethyl)phenyl]propanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114582583 B, 授权公告日 2016-06-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 903, (6), 9468-9491.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2020, 1213, 683-700.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R)-2-amino-3-[4-(difluoromethyl)phenyl]propanoic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1649, (9), 8921-8933.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1737, 1390-1411.

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