CAS 1272758-12-9

Methyl 3-amino-4,4-dimethylpentanoatehydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1272758-12-9
分子式C8H17NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 3-amino-4,4-dimethylpentanoatehydrochloride CAS 1272758-12-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1272758-12-9 对应的（Methyl 3-amino-4,4-dimethylpentanoatehydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H17NO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Methyl 3-amino-4,4-dimethylpentanoatehydrochloride），CAS注册编号 1272758-12-9，化学分子式为 C8H17NO2 HCl，分子量 195.69 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为195.69 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：针对化学分析用途，（Methyl 3-amino-4,4-dimethylpentanoatehydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO2 HCl
分子量195.69 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，张德明，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108991487 A, 授权公告日 2022-07-02.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Methyl 3-amino-4,4-dimethylpentanoatehydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108362664 A, 授权公告日 2024-09-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 2102, 2626-2645.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 279, 6674-6685.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 3-amino-4,4-dimethylpentanoatehydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1389, (5), 4323-4346.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 803, (12), 270-285.

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