瑞马唑仑杂质9 CAS 1275616-57-3

Remimazolam Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1275616-57-3
分子式C23H26BrN3O6
分子量520.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞马唑仑杂质9 Remimazolam Impurity 9 CAS 1275616-57-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞马唑仑杂质9（Remimazolam Impurity 9，CAS 号 1275616-57-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H26BrN3O6，分子量 520.37。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，瑞马唑仑杂质9的分子量为520.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞马唑仑杂质9（Remimazolam Impurity 9），CAS注册号 1275616-57-3，化学式 C23H26BrN3O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 520.37 g/mol。 瑞马唑仑杂质9（C23H26BrN3O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，瑞马唑仑杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：瑞马唑仑杂质9（Remimazolam Impurity 9，CAS 1275616-57-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞马唑仑杂质9
分子式C23H26BrN3O6
分子量520.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Lee S K. "一种瑞马唑仑杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9721874 B2, 2018-03-09.
  2. 发明人罗永刚，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Remimazolam Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115375965 A, 授权公告日 2017-08-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞马唑仑杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2176, (8), 8853-8872.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞马唑仑杂质9 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 513, (9), 2253-2282.

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