CAS 127958-04-7
2-Amino-4-(tert-butyl)pyrimidine-5-carboxylic acid
| CAS 号 | 127958-04-7 |
| 分子式 | C9H13N3O2 |
| 分子量 | 195.22 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 127958-04-7 对应的（2-Amino-4-(tert-butyl)pyrimidine-5-carboxylic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H13N3O2，分子量 195.22。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 127958-04-7 对应的化合物（英文标识 2-Amino-4-(tert-butyl)pyrimidine-5-carboxylic acid），化学式 C9H13N3O2，相对分子质量 195.22。 （分子式 C9H13N3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；
应用场景：（2-Amino-4-(tert-butyl)pyrimidine-5-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H13N3O2 |
| 分子量 | 195.22 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，冯建国，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114811340 B, 授权公告日 2023-07-06.
- 发明人高志强，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of 2-Amino-4-(tert-butyl)pyrimidine-5-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109185346 B, 授权公告日 2021-08-06.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2379, (10), 6846-6858.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1522, (3), 4361-4385.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-4-(tert-butyl)pyrimidine-5-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 157, 7730-7747.
- Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 371, (1), 289-313.
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