比伐卢定 三氟乙酸盐 CAS 128270-60-0

Bivalirudin TFA Salt

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号128270-60-0
分子式C98H138N24O33 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

比伐卢定 三氟乙酸盐 Bivalirudin TFA Salt CAS 128270-60-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品比伐卢定 三氟乙酸盐（Bivalirudin TFA Salt，CAS 128270-60-0），分子式 C98H138N24O33 C2HF3O2。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括比伐卢定 三氟乙酸盐在内的目标物的控制。 比伐卢定 三氟乙酸盐（Bivalirudin TFA Salt），CAS注册编号 128270-60-0，化学分子式为 C98H138N24O33 C2HF3O2，分子量 2294.34 g/mol。 从化学结构特征来看，比伐卢定 三氟乙酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为42.0，表明结构中存在约42个环或双键等价单元。分子量为2294.34 g/mol，属于高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），比伐卢定 三氟乙酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在化学分析实验室中，比伐卢定 三氟乙酸盐（CAS 128270-60-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以比伐卢定 三氟乙酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比伐卢定 三氟乙酸盐
分子式C98H138N24O33 C2HF3O2
分子量2294.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）42.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数24

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Schröder R, Anderson J P. "一种比伐卢定 三氟乙酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11525395 B2, 2020-02-06.
  2. 发明人周伟，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Bivalirudin TFA Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117027904 B, 授权公告日 2016-02-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比伐卢定 三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 469, (5), 7167-7178.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比伐卢定 三氟乙酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1501, (12), 3490-3494.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bivalirudin TFA Salt Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 2228, (5), 1162-1171.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 比伐卢定 三氟乙酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 986, (3), 8333-8363.

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