阿伐曲泊帕杂质5 CAS 1290121-42-4

Avatrombopag Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1290121-42-4
分子式C29H35ClN6O4S2
分子量631.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质5 Avatrombopag Impurity 5 CAS 1290121-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质5(英文名 Avatrombopag Impurity 5,CAS 1290121-42-4)属于药物杂质对照品。分子式 C29H35ClN6O4S2,分子量 631.21。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿伐曲泊帕杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含氯取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿伐曲泊帕杂质5(Avatrombopag Impurity 5),CAS注册号 1290121-42-4,化学式 C29H35ClN6O4S2,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 631.21 g/mol。 从化学结构特征来看,阿伐曲泊帕杂质5的分子骨架中包含甾体骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0,表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为631.21 g/mol,属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿伐曲泊帕杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,阿伐曲泊帕杂质5(Avatrombopag Impurity 5)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质5
分子式C29H35ClN6O4S2
分子量631.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍,韩伟,朱建伟. "一种阿伐曲泊帕杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109810852 B, 授权公告日 2018-07-23.
  2. 发明人孙丽萍,杨光,沈红梅. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108740124 B, 授权公告日 2022-09-26.
  3. Hughes D C, Johnson M A, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 5" [P]. US Patent, US 10384790 B2, 2025-12-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 141, (8), 633-661.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 669, (5), 7528-7558.

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