阿帕鲁肽 CAS 1295353-98-8

Apraglutide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1295353-98-8
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿帕鲁肽 Apraglutide CAS 1295353-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1295353-98-8 对应的阿帕鲁肽（Apraglutide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿帕鲁肽的产生途径与其化学式中无机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 （未提供） 的阿帕鲁肽（Apraglutide），其CAS登记号是 1295353-98-8，分子量为 （未提供） g/mol。 阿帕鲁肽（（未提供））含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，阿帕鲁肽的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：阿帕鲁肽（Apraglutide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以阿帕鲁肽配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿帕鲁肽
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，黄志刚. "一种阿帕鲁肽的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114559219 B, 授权公告日 2023-12-16.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Apraglutide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110252460 B, 授权公告日 2022-08-12.
  3. 发明人赵玉洁，周伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Apraglutide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115249013 B, 授权公告日 2016-12-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿帕鲁肽 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1589, (4), 2184-2213.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿帕鲁肽 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 483, (1), 1027-1044.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apraglutide Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 821, (4), 5019-5022.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿帕鲁肽 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 2388, (4), 2126-2141.

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