CAS 1301706-63-7

Fmoc-N-Methyl-D-Isoleucine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1301706-63-7
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-N-Methyl-D-Isoleucine CAS 1301706-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Fmoc-N-Methyl-D-Isoleucine，CAS 1301706-63-7）属于药物标准品。分子式 C22H25NO4，分子量 367.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1301706-63-7 对应的化合物（英文标识 Fmoc-N-Methyl-D-Isoleucine），化学式 C22H25NO4，相对分子质量 367.44。 （分子式 C22H25NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Fmoc-N-Methyl-D-Isoleucine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109706430 B, 授权公告日 2021-12-11.
  2. 发明人马晓峰，朱建伟，林芳. "Method for the Synthesis of Fmoc-N-Methyl-D-Isoleucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108817854 B, 授权公告日 2022-10-22.
  3. Johansson L, Sørensen M, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Fmoc-N-Methyl-D-Isoleucine" [P]. European Patent, EP 3359187 A1, 2020-02-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1666, (8), 8000-8016.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 2142, (9), 9831-9848.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-N-Methyl-D-Isoleucine Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2112, (4), 180-189.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 843, 7481-7494.

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