CAS 1305711-45-8

Ethyl 1-(2-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)-5-(tert-butyl)-2-methyl-1H-pyrrole-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1305711-45-8
分子式C19H32N2O4
分子量352.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 1-(2-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)-5-(tert-butyl)-2-methyl-1H-pyrrole-3-carboxylate CAS 1305711-45-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Ethyl 1-(2-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)-5-(tert-butyl)-2-methyl-1H-pyrrole-3-carboxylate，CAS 1305711-45-8）属于药物标准品。分子式 C19H32N2O4，分子量 352.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1305711-45-8 对应的化合物（英文标识 Ethyl 1-(2-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)-5-(tert-butyl)-2-methyl-1H-pyrrole-3-carboxylate），化学式 C19H32N2O4，相对分子质量 352.47。 依据分子式为 C19H32N2O4 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 352.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 1-(2-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)-5-(tert-butyl)-2-methyl-1H-pyrrole-3-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H32N2O4
分子量352.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Björnsson E, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3574034 A1, 2019-02-24.
  2. Martínez F, Björnsson E, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Ethyl 1-(2-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)-5-(tert-butyl)-2-methyl-1H-pyrrole-3-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3256363 A1, 2017-05-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 833, (12), 7584-7605.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1299, 2941-2969.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 1-(2-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)-5-(tert-butyl)-2-methyl-1H-pyrrole-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1896, 1668-1678.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 1514, 8606-8627.

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