Buprenorphine EP Impurity E(英文名 Buprenorphine EP Impurity E,CAS 130668-48-3)属于药物标准品。分子式 C28H39NO4,分子量 453.61。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
Buprenorphine EP Impurity E(C28H39NO4)含有甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。
化学式为 C28H39NO4 的Buprenorphine EP Impurity E(Buprenorphine EP Impurity E),其CAS登记号是 130668-48-3,分子量为 453.61 g/mol。
在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。
作为认证标准物质(CRM),Buprenorphine EP Impurity E满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。
应用场景:从实际应用出发,Buprenorphine EP Impurity E(CAS 130668-48-3)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Buprenorphine EP Impurity E配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于室温保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干
发明人陈志强,李文辉,唐晓军. "Method for the Synthesis of Buprenorphine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115121999 A, 授权公告日 2016-04-05.
发明人张德明,高志强,罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Buprenorphine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116416245 A, 授权公告日 2025-09-17.
参考文献 Literature
Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Buprenorphine EP Impurity E in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 423, (5), 1463-1490.
Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Buprenorphine EP Impurity E as an Impurity". Talanta, 2011, 1838, 593-617.