氟雷拉纳杂质50 CAS 1309959-46-3

Fluralaner Impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1309959-46-3
分子式C19H12ClF6NO3
分子量451.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟雷拉纳杂质50 Fluralaner Impurity 50 CAS 1309959-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟雷拉纳杂质50（Fluralaner Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1309959-46-3，分子式 C19H12ClF6NO3，分子量 451.75。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 1309959-46-3 对应的氟雷拉纳杂质50（Fluralaner Impurity 50），是化学式为 C19H12ClF6NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 451.75。 依据分子式为 C19H12ClF6NO3 的氟雷拉纳杂质50结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 451.75 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，氟雷拉纳杂质50（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：氟雷拉纳杂质50（Fluralaner Impurity 50，CAS 1309959-46-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氟雷拉纳杂质50作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟雷拉纳杂质50
分子式C19H12ClF6NO3
分子量451.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，杨光. "一种氟雷拉纳杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111121783 B, 授权公告日 2018-09-13.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，杨光. "Method for the Synthesis of Fluralaner Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111747186 A, 授权公告日 2018-12-26.
  3. 发明人郭海燕，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Fluralaner Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115462284 A, 授权公告日 2022-02-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟雷拉纳杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 347, (4), 3575-3592.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟雷拉纳杂质50 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 2409, (9), 1920-1927.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluralaner Impurity 50 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 1811, 3335-3339.

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