乌帕替尼杂质28 CAS 1310726-59-0

Upadacitinib Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1310726-59-0
分子式C17H19F3N6O
分子量380.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质28 Upadacitinib Impurity 28 CAS 1310726-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌帕替尼杂质28（Upadacitinib Impurity 28）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1310726-59-0。分子式 C17H19F3N6O，分子量 380.37。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括乌帕替尼杂质28在内的目标物的控制。 乌帕替尼杂质28（英文标识 Upadacitinib Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1310726-59-0，相对分子质量测定值为 380.37。 从化学结构特征来看，乌帕替尼杂质28的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为380.37 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，乌帕替尼杂质28（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），乌帕替尼杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：乌帕替尼杂质28（Upadacitinib Impurity 28，CAS 1310726-59-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质28
分子式C17H19F3N6O
分子量380.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，杨光，徐明华. "一种乌帕替尼杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111051524 A, 授权公告日 2021-05-22.
  2. 发明人杨光，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115292848 A, 授权公告日 2022-10-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 170, (8), 1935-1961.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质28 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 514, 5939-5962.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upadacitinib Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 2461, 2387-2396.

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