CAS 1311254-49-5

9-Hydroxy-5-methyl-6,7-diazaspiro[3.5]Non-5-en-8-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1311254-49-5
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-Hydroxy-5-methyl-6,7-diazaspiro[3.5]Non-5-en-8-one CAS 1311254-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（9-Hydroxy-5-methyl-6,7-diazaspiro[3.5]Non-5-en-8-one，CAS 1311254-49-5），分子式 C8H12N2O2，分子量 168.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1311254-49-5 对应的化合物（英文标识 9-Hydroxy-5-methyl-6,7-diazaspiro3.5Non-5-en-8-one），化学式 C8H12N2O2，相对分子质量 168.19。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括168.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：（9-Hydroxy-5-methyl-6,7-diazaspiro 3.5 Non-5-en-8-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117290023 A, 授权公告日 2015-02-17.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of 9-Hydroxy-5-methyl-6,7-diazaspiro[3.5]Non-5-en-8-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108277164 B, 授权公告日 2025-03-26.
  3. 发明人陈志强，沈红梅，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 9-Hydroxy-5-methyl-6,7-diazaspiro[3.5]Non-5-en-8-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117631879 A, 授权公告日 2015-02-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 2014, 6952-6980.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1660, (10), 3067-3092.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-Hydroxy-5-methyl-6,7-diazaspiro[3.5]Non-5-en-8-one Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 171, (12), 4181-4194.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 859, (12), 5719-5736.

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