水蛭素 CAS 131147-81-4

Hirullin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号131147-81-4
分子式C68H96N14O29
分子量1573.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

水蛭素 Hirullin CAS 131147-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

水蛭素（Hirullin，CAS 号 131147-81-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C68H96N14O29，分子量 1573.59。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，水蛭素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C68H96N14O29 的水蛭素（Hirullin），其CAS登记号是 131147-81-4，分子量为 1573.59 g/mol。 依据分子式为 C68H96N14O29 的水蛭素结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1573.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，水蛭素（Hirullin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以水蛭素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称水蛭素
分子式C68H96N14O29
分子量1573.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数14

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，张德明. "一种水蛭素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112601307 B, 授权公告日 2015-06-22.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Hirullin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109563123 B, 授权公告日 2025-10-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 水蛭素 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 2409, 248-275.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 水蛭素 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 422, 7387-7407.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hirullin Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1806, (8), 4543-4565.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 水蛭素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2021, 782, (9), 3396-3419.

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