沃替西汀杂质87 CAS 34570-17-7

Vortioxetine Impurity 87

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34570-17-7
分子式C3H7N3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质87 Vortioxetine Impurity 87 CAS 34570-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品沃替西汀杂质87（Vortioxetine Impurity 87，CAS 34570-17-7），分子式 C3H7N3O HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沃替西汀杂质87在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，沃替西汀杂质87（Vortioxetine Impurity 87，C3H7N3O HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，沃替西汀杂质87的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为137.57 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，沃替西汀杂质87（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），沃替西汀杂质87满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沃替西汀杂质87（Vortioxetine Impurity 87）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质87
分子式C3H7N3O HCl
分子量137.57 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, O'Brien P Q. "一种沃替西汀杂质87的合成方法" [P]. US Patent, US 9978545 B2, 2015-09-13.
  2. 发明人黄志刚，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109781089 B, 授权公告日 2015-08-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1988, (2), 1545-1575.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质87 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1393, 6233-6249.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 87 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 769, (11), 7843-7854.

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