沃替西汀杂质101 CAS 107832-66-6

Vortioxetine Impurity 101

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号107832-66-6
分子式C10H14S
分子量166.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质101 Vortioxetine Impurity 101 CAS 107832-66-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沃替西汀杂质101（Vortioxetine Impurity 101）为药物杂质对照品，CAS 登记号 107832-66-6，分子式 C10H14S，分子量 166.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，沃替西汀杂质101的分子量为166.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沃替西汀杂质101（Vortioxetine Impurity 101）的系统命名为沃替西汀杂质101，CAS号 107832-66-6，分子量为 166.28 g/mol。 从化学结构特征来看，沃替西汀杂质101的分子骨架中包含含硫有机。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为166.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，沃替西汀杂质101（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），沃替西汀

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沃替西汀杂质101（Vortioxetine Impurity 101）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沃替西汀杂质101适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质101
分子式C10H14S
分子量166.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，徐明华. "一种沃替西汀杂质101的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116081806 A, 授权公告日 2020-11-14.
  2. Kumar R, Williams B T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 101" [P]. US Patent, US 9332619 B2, 2025-05-26.
  3. Stevens L M, Lee S K, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 101" [P]. US Patent, US 11464723 B2, 2023-04-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质101 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 243, 7680-7693.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质101 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 992, 7388-7401.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 101 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1062, (12), 3770-3784.

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