沃替西汀杂质81 CAS 18023-22-8

Vortioxetine Impurity 81

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18023-22-8
分子式C8H10O3S
分子量186.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质81 Vortioxetine Impurity 81 CAS 18023-22-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质81（Vortioxetine Impurity 81）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 18023-22-8。分子式 C8H10O3S，分子量 186.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C8H10O3S 的沃替西汀杂质81结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 186.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 沃替西汀杂质81（Vortioxetine Impurity 81），CAS注册号 18023-22-8，化学式 C8H10O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 186.23 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，沃替西汀杂质81用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，沃替西汀杂质81的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：沃替西汀杂质81（Vortioxetine Impurity 81，CAS 18023-22-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 沃替西汀杂质81作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质81
分子式C8H10O3S
分子量186.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Lefèvre J P, Sørensen M. "一种沃替西汀杂质81的合成方法" [P]. European Patent, EP 3356386 A1, 2022-02-21.
  2. 发明人徐明华，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113245742 A, 授权公告日 2017-01-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 944, 1444-1474.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质81 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 280, (6), 5046-5068.

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