替卡格雷杂质53 CAS 145783-12-6

Ticagrelor Impurity 53

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号145783-12-6
分子式C7H10N2O2S
分子量186.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质53 Ticagrelor Impurity 53 CAS 145783-12-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质53（英文名 Ticagrelor Impurity 53，CAS 145783-12-6）属于药物杂质对照品。分子式 C7H10N2O2S，分子量 186.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括替卡格雷杂质53在内的目标物的控制。 CAS编号 145783-12-6 对应的替卡格雷杂质53（Ticagrelor Impurity 53），是化学式为 C7H10N2O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 186.23。 替卡格雷杂质53（分子式 C7H10N2O2S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，替卡格雷杂质53（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，替卡格雷杂质53的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认

应用场景：替卡格雷杂质53（Ticagrelor Impurity 53）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质53适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质53
分子式C7H10N2O2S
分子量186.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，刘建华，钱学锋. "一种替卡格雷杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109841699 A, 授权公告日 2025-07-16.
  2. Johansson L, Nielsen H, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 53" [P]. European Patent, EP 3641862 A1, 2021-02-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1753, (11), 6464-6467.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质53 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 369, 5239-5261.

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