替格瑞洛杂质173 CAS 1212376-05-0

Ticagrelor Impurity 173

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1212376-05-0
分子式C8H7ClF2O
分子量192.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替格瑞洛杂质173 Ticagrelor Impurity 173 CAS 1212376-05-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替格瑞洛杂质173（Ticagrelor Impurity 173，CAS 号 1212376-05-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H7ClF2O，分子量 192.59。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，替格瑞洛杂质173的分子量为192.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1212376-05-0 对应的替格瑞洛杂质173（Ticagrelor Impurity 173），是化学式为 C8H7ClF2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 192.59。 从化学结构特征来看，替格瑞洛杂质173的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为192.59 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替格瑞洛杂质173均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），替格

应用场景：替格瑞洛杂质173（Ticagrelor Impurity 173，CAS 1212376-05-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替格瑞洛杂质173
分子式C8H7ClF2O
分子量192.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Williams B T, O'Brien P Q. "一种替格瑞洛杂质173的合成方法" [P]. US Patent, US 9677708 B2, 2019-01-23.
  2. 发明人郭海燕，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 173" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116996476 B, 授权公告日 2022-11-18.
  3. 发明人周伟，王建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 173" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109587838 B, 授权公告日 2017-02-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格瑞洛杂质173 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1550, (6), 4148-4156.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格瑞洛杂质173 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1879, (2), 5509-5520.

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