替卡格雷杂质152 CAS 1006376-62-0

Ticagrelor Impurity 152

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1006376-62-0
分子式C10H9F2NO
分子量197.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质152 Ticagrelor Impurity 152 CAS 1006376-62-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替卡格雷杂质152（Ticagrelor Impurity 152，CAS 1006376-62-0），分子式 C10H9F2NO，分子量 197.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，替卡格雷杂质152的分子量为197.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 替卡格雷杂质152（Ticagrelor Impurity 152），CAS注册号 1006376-62-0，化学式 C10H9F2NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 197.18 g/mol。 替卡格雷杂质152（分子式 C10H9F2NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替卡格雷杂质152可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：从实际应用出发，替卡格雷杂质152（CAS 1006376-62-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质152
分子式C10H9F2NO
分子量197.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，唐晓军. "一种替卡格雷杂质152的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112054559 B, 授权公告日 2021-04-13.
  2. 发明人罗永刚，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109790119 B, 授权公告日 2024-12-06.
  3. 发明人赵玉洁，沈红梅，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114066596 A, 授权公告日 2017-12-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质152 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 624, 9658-9681.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质152 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1575, (11), 459-480.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 152 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 2034, (7), 159-167.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替卡格雷杂质152 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 301, (6), 7013-7024.

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