替卡格雷杂质88 CAS 1006376-61-9

Ticagrelor Impurity 88

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1006376-61-9
分子式C12H12F2O2
分子量226.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质88 Ticagrelor Impurity 88 CAS 1006376-61-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替卡格雷杂质88（Ticagrelor Impurity 88）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1006376-61-9，分子式 C12H12F2O2，分子量 226.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 1006376-61-9 对应的替卡格雷杂质88（Ticagrelor Impurity 88），是化学式为 C12H12F2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 226.22。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，替卡格雷杂质88表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括226.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，替卡格雷杂质88用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：替卡格雷杂质88（Ticagrelor Impurity 88）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质88（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质88
分子式C12H12F2O2
分子量226.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Williams B T, Park J H. "一种替卡格雷杂质88的合成方法" [P]. US Patent, US 11236629 B2, 2022-02-17.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 88" [P]. European Patent, EP 3002894 A1, 2017-11-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质88 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1140, (5), 1468-1471.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质88 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 876, 5152-5162.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 88 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1926, (12), 993-1004.

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