替卡格雷杂质43 CAS 145783-13-7

Ticagrelor Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号145783-13-7
分子式C7H9N3O4S
分子量231.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质43 Ticagrelor Impurity 43 CAS 145783-13-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 145783-13-7 对应的替卡格雷杂质43（Ticagrelor Impurity 43）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H9N3O4S，分子量 231.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

替卡格雷杂质43（Ticagrelor Impurity 43），CAS注册号 145783-13-7，化学式 C7H9N3O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 231.23 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，替卡格雷杂质43表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括231.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替卡格雷杂质43可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，替卡格雷杂质43的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者

应用场景：替卡格雷杂质43（Ticagrelor Impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 替卡格雷杂质43作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质43
分子式C7H9N3O4S
分子量231.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，沈红梅. "一种替卡格雷杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115780877 B, 授权公告日 2019-03-05.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110294351 A, 授权公告日 2017-03-15.
  3. Lee S K, Patel M V, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 43" [P]. US Patent, US 10577146 B2, 2024-08-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 904, 4471-4500.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质43 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 767, 2795-2815.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 43 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 803, (9), 5656-5663.

Related Ticagrelor Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...