替卡格雷杂质158 CAS 1402150-27-9

Ticagrelor Impurity 158

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1402150-27-9
分子式C10H17NO5
分子量231.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质158 Ticagrelor Impurity 158 CAS 1402150-27-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替卡格雷杂质158（Ticagrelor Impurity 158，CAS 1402150-27-9），分子式 C10H17NO5，分子量 231.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替卡格雷杂质158可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 1402150-27-9 对应的替卡格雷杂质158（Ticagrelor Impurity 158），是化学式为 C10H17NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 231.25。 替卡格雷杂质158（C10H17NO5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），替卡格雷杂质158满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替卡格雷杂质158（CAS 1402150-27-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质15

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质158
分子式C10H17NO5
分子量231.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，周伟. "一种替卡格雷杂质158的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113377480 B, 授权公告日 2017-07-24.
  2. Nowak P, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 158" [P]. European Patent, EP 3466514 A1, 2016-03-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质158 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1777, (6), 9551-9581.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质158 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 2140, (7), 9722-9742.

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