莫西沙星杂质160 CAS 1415319-29-7

Moxifloxacin impurity 160

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1415319-29-7
分子式C13H13NO3
分子量231.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质160 Moxifloxacin impurity 160 CAS 1415319-29-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质160（Moxifloxacin impurity 160）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1415319-29-7，分子式 C13H13NO3，分子量 231.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫西沙星杂质160的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C13H13NO3 的莫西沙星杂质160（CAS 1415319-29-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫西沙星杂质160（C13H13NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，莫西沙星杂质160（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质160满足CNAS-

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质160（CAS 1415319-29-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 莫西沙星杂质160作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质160
分子式C13H13NO3
分子量231.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Yamamoto T. "一种莫西沙星杂质160的合成方法" [P]. US Patent, US 11183093 B2, 2024-08-26.
  2. Chen K W, Stevens L M, Kumar R. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 160" [P]. US Patent, US 10894602 B2, 2024-11-15.
  3. 发明人冯建国，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin impurity 160" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115936284 A, 授权公告日 2017-08-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质160 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 679, 3431-3440.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质160 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 397, 4860-4885.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 160 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 847, (4), 1826-1829.

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