莫西沙星杂质114 CAS 652-03-9

Moxifloxacin Impurity 114

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号652-03-9
分子式C8H2F4O4
分子量238.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质114 Moxifloxacin Impurity 114 CAS 652-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质114（Moxifloxacin Impurity 114）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 652-03-9。分子式 C8H2F4O4，分子量 238.09。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 652-03-9 对应的莫西沙星杂质114（Moxifloxacin Impurity 114），是化学式为 C8H2F4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 238.09。 莫西沙星杂质114（分子式 C8H2F4O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，莫西沙星杂质114（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星杂质114（CAS 652-03-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 莫西沙星杂质114作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质114
分子式C8H2F4O4
分子量238.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，李文辉. "一种莫西沙星杂质114的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112753189 B, 授权公告日 2017-09-09.
  2. 发明人唐晓军，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110707951 B, 授权公告日 2019-07-16.
  3. 发明人孙丽萍，马晓峰，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117406486 A, 授权公告日 2020-06-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质114 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1399, 8972-8975.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质114 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1659, 2494-2514.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 114 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 684, 1329-1339.

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