卡格列净杂质13 CAS 2247196-28-5

Canagliflozin Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2247196-28-5
分子式C24H25FO7S
分子量476.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质13 Canagliflozin Impurity 13 CAS 2247196-28-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质13(Canagliflozin Impurity 13)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 2247196-28-5。分子式 C24H25FO7S,分子量 476.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质(CRM),卡格列净杂质13满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2247196-28-5 对应的卡格列净杂质13(Canagliflozin Impurity 13),是化学式为 C24H25FO7S 的药物杂质标准品,相对分子质量 476.51。 依据分子式为 C24H25FO7S 的卡格列净杂质13结构特征,其分子内含黄酮骨架,含砜基,含羟基,含醚键,含氟取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 476.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中,卡格列净杂质13用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)

应用场景:卡格列净杂质13(Canagliflozin Impurity 13)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质13
分子式C24H25FO7S
分子量476.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1998年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Park J H, Roberts E F. "一种卡格列净杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 11161807 B2, 2018-02-16.
  2. 发明人周伟,杨光,王建平. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113031620 B, 授权公告日 2025-09-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1156, (9), 5513-5520.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质13 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 1557, (12), 3087-3109.

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