莫西沙星杂质63 CAS 128740-13-6

Moxifloxacin Impurity 63

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号128740-13-6
分子式C14H16N2O2
分子量244.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质63 Moxifloxacin Impurity 63 CAS 128740-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 128740-13-6 对应的莫西沙星杂质63（Moxifloxacin Impurity 63）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H16N2O2，分子量 244.29。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质63在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，莫西沙星杂质63（Moxifloxacin Impurity 63，C14H16N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，莫西沙星杂质63表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括244.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，莫西沙星杂质63（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，莫西沙星杂质63的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质63（CAS 128740-13-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质63
分子式C14H16N2O2
分子量244.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Davis P L, Anderson J P. "一种莫西沙星杂质63的合成方法" [P]. US Patent, US 11966782 B2, 2015-02-23.
  2. 发明人林芳，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109181690 B, 授权公告日 2015-12-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 2177, 9239-9254.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质63 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1562, (11), 2126-2139.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 63 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1893, (12), 7816-7841.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...