莫西沙星杂质202 CAS 2327019-81-6
Moxifloxacin impurity 202
| CAS 号 | 2327019-81-6 |
| 分子式 | C11H10F3NO2 |
| 分子量 | 245.20 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品莫西沙星杂质202（Moxifloxacin impurity 202，CAS 2327019-81-6），分子式 C11H10F3NO2，分子量 245.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质202在内的目标物的控制。 莫西沙星杂质202（Moxifloxacin impurity 202），CAS注册号 2327019-81-6，化学式 C11H10F3NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 245.20 g/mol。 莫西沙星杂质202（分子式 C11H10F3NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质202用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，莫西沙星杂质202
应用场景：莫西沙星杂质202（Moxifloxacin impurity 202）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质202（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 莫西沙星杂质202 |
| 分子式 | C11H10F3NO2 |
| 分子量 | 245.20 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，钱学锋，林芳. "一种莫西沙星杂质202的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113711760 A, 授权公告日 2017-11-03.
- 发明人韩伟，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 202" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113633648 A, 授权公告日 2020-06-07.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质202 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 96, (3), 4318-4333.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质202 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1025, 552-561.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 202 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 1830, (1), 1578-1588.
Related Moxifloxacin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- N-(2-oxo-2-(4-(trifluoromethyl)phenyl)ethyl)acetamide (CAS 403-34-9)
- 西格列汀杂质94 (CAS 881995-70-6)
- Methyl1-[6-(trifluoromethyl)-3-pyridyl]cyclopropanecarboxylate (CAS 2119721-57-0)
- 曲美他嗪杂质1 (CAS CATO-C4X-18031)
- 左甲状腺素杂质47 (CAS CATO-C4X-167847)
- (R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-2-(3-chlorophenyl)acetic acid (CAS 926641-28-3)
- 1-((2R,3R,4S,5R)-3,4-二羟基-5-(羟甲基)四氢呋喃-2-基)-1,4-二氢吡啶-3-甲酰胺 (CAS 19132-12-8)
- 环庚三烯 (CAS 544-25-2)
- codeine hydrochloride (CAS 1422-07-7)
- 司美格鲁肽杂质268 (CAS CATO-C4X-2226268)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选