莫西沙星杂质86 CAS 128740-14-7

Moxifloxacin Impurity 86

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号128740-14-7
分子式C14H20N2
分子量216.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质86 Moxifloxacin Impurity 86 CAS 128740-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质86（Moxifloxacin Impurity 86）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 128740-14-7。分子式 C14H20N2，分子量 216.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，莫西沙星杂质86的分子量为216.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 128740-14-7 对应的莫西沙星杂质86（Moxifloxacin Impurity 86），是化学式为 C14H20N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 216.32。 莫西沙星杂质86（分子式 C14H20N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，莫西沙星杂质86（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星杂质86（CAS 128740-14-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质86（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质86
分子式C14H20N2
分子量216.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种莫西沙星杂质86的合成方法" [P]. European Patent, EP 3174456 A1, 2017-01-18.
  2. 发明人刘建华，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109010272 A, 授权公告日 2015-12-17.
  3. Mueller T, Klinger H, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 86" [P]. US Patent, US 10881041 B2, 2019-10-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1181, 2078-2102.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质86 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 134, (2), 782-788.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 86 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 947, (5), 3673-3695.

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