泰比培南杂质15 CAS 161715-28-2

Tebipenem Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号161715-28-2
分子式C8H12N2OS2
分子量216.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰比培南杂质15 Tebipenem Impurity 15 CAS 161715-28-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泰比培南杂质15（Tebipenem Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 161715-28-2，分子式 C8H12N2OS2，分子量 216.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 161715-28-2 对应的泰比培南杂质15（Tebipenem Impurity 15），是化学式为 C8H12N2OS2 的药物杂质标准品，相对分子质量 216.32。 泰比培南杂质15（C8H12N2OS2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，泰比培南杂质15（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，泰比培南杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：泰比培南杂质15（Tebipenem Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰比培南杂质15适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰比培南杂质15
分子式C8H12N2OS2
分子量216.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Björnsson E. "一种泰比培南杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3379432 A1, 2018-02-23.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tebipenem Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116521957 B, 授权公告日 2024-01-20.
  3. 发明人李文辉，赵玉洁，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tebipenem Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110015524 B, 授权公告日 2018-01-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰比培南杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 928, (3), 7710-7736.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰比培南杂质15 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1556, (8), 6972-6975.

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