泰比培南【含量80+】 CAS 161715-21-5

Tebipenem

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号161715-21-5
分子式C16H21N3O4S2
分子量383.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰比培南【含量80+】 Tebipenem CAS 161715-21-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰比培南【含量80+】（英文名 Tebipenem，CAS 161715-21-5）属于药物标准品。分子式 C16H21N3O4S2，分子量 383.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括泰比培南【含量80+】在内的目标物的控制。 化学式为 C16H21N3O4S2 的泰比培南【含量80+】（Tebipenem），其CAS登记号是 161715-21-5，分子量为 383.49 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，泰比培南【含量80+】表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括383.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，泰比培南【含量80+】的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：泰比培南【含量80+】（Tebipenem，CAS 161715-21-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以泰比培南【含量80+】配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰比培南【含量80+】
分子式C16H21N3O4S2
分子量383.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Thompson G K, Fischer A B. "一种泰比培南【含量80+】的合成方法" [P]. US Patent, US 11668871 B2, 2016-11-20.
  2. 发明人张德明，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of Tebipenem" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116291237 B, 授权公告日 2024-01-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰比培南【含量80+】 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 217, (7), 9936-9962.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰比培南【含量80+】 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 2478, 3085-3109.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tebipenem Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 2229, 8069-8095.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰比培南【含量80+】 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 1217, (1), 5974-5989.

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