黄莲素杂质24 CAS 430433-40-2

Berberine Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号430433-40-2
分子式C18H21NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄莲素杂质24 Berberine Impurity 24 CAS 430433-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

黄莲素杂质24（Berberine Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 430433-40-2。分子式 C18H21NO4 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，黄莲素杂质24的分子量为351.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C18H21NO4 HCl 的黄莲素杂质24（CAS 430433-40-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H21NO4 HCl 的黄莲素杂质24结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 351.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次黄莲素杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，黄

应用场景：黄莲素杂质24（Berberine Impurity 24，CAS 430433-40-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取黄莲素杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄莲素杂质24
分子式C18H21NO4 HCl
分子量351.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，王建平. "一种黄莲素杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114865456 B, 授权公告日 2021-04-21.
  2. Park J H, Davis P L, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Berberine Impurity 24" [P]. US Patent, US 11169355 B2, 2019-07-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄莲素杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1177, (8), 3175-3182.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄莲素杂质24 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 876, (10), 8891-8911.

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