黄莲素杂质33 CAS 100101-07-3

Berberine Impurity 33

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号100101-07-3
分子式C20H21NO5
分子量355.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄莲素杂质33 Berberine Impurity 33 CAS 100101-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

黄莲素杂质33（Berberine Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 100101-07-3。分子式 C20H21NO5，分子量 355.38。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，黄莲素杂质33（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 100101-07-3 对应的黄莲素杂质33（Berberine Impurity 33），是化学式为 C20H21NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 355.38。 黄莲素杂质33（C20H21NO5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），黄莲素杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：黄莲素杂质33（Berberine Impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄莲素杂质33
分子式C20H21NO5
分子量355.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，钱学锋. "一种黄莲素杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116440305 A, 授权公告日 2025-04-22.
  2. Williams B T, Mueller T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Berberine Impurity 33" [P]. US Patent, US 10181187 B2, 2022-08-17.
  3. Roberts E F, Hughes D C, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Berberine Impurity 33" [P]. US Patent, US 10364139 B2, 2022-09-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄莲素杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 166, (7), 2349-2370.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄莲素杂质33 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 415, (12), 9061-9072.

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