罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇） CAS 482-76-8

Papaverine EP Impurity B (Papaverinol)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号482-76-8
分子式C20H21NO5
分子量355.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇） Papaverine EP Impurity B (Papaverinol) CAS 482-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 482-76-8 对应的罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇）（Papaverine EP Impurity B (Papaverinol)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H21NO5，分子量 355.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇）的分子量为355.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇）（Papaverine EP Impurity B (Papaverinol)，C20H21NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇）的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为355.38 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，罂粟

应用场景：罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇）（Papaverine EP Impurity B (Papaverinol)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇）
分子式C20H21NO5
分子量355.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，李文辉. "一种罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114085396 A, 授权公告日 2024-07-09.
  2. 发明人陈志强，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Papaverine EP Impurity B (Papaverinol)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114031482 B, 授权公告日 2017-08-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 1199, (2), 5896-5910.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱EP杂质B（罂粟碱醇） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1596, (2), 950-977.

Related Papaverine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...