罂粟碱杂质39 CAS 75608-42-3

Papaverine Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号75608-42-3
分子式C19H23NO5
分子量345.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱杂质39 Papaverine Impurity 39 CAS 75608-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 75608-42-3 对应的罂粟碱杂质39（Papaverine Impurity 39）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H23NO5，分子量 345.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C19H23NO5 的罂粟碱杂质39（CAS 75608-42-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，罂粟碱杂质39表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括345.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，罂粟碱杂质39可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，罂粟碱杂质39（Papaverine Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱杂质39
分子式C19H23NO5
分子量345.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，周伟. "一种罂粟碱杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108250041 A, 授权公告日 2019-05-07.
  2. 发明人胡光，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Papaverine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117101025 B, 授权公告日 2016-08-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 2099, 6811-6835.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱杂质39 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1954, (2), 5677-5700.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Papaverine Impurity 39 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1567, 107-110.

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