罂粟碱杂质40 CAS 361389-65-3

Papaverine Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号361389-65-3
分子式C19H23NO5
分子量345.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱杂质40 Papaverine Impurity 40 CAS 361389-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罂粟碱杂质40（Papaverine Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 361389-65-3。分子式 C19H23NO5，分子量 345.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，罂粟碱杂质40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 361389-65-3 对应的罂粟碱杂质40（Papaverine Impurity 40），是化学式为 C19H23NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 345.39。 依据分子式为 C19H23NO5 的罂粟碱杂质40结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 345.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，罂粟碱杂质40可作为HPLC分离度考察的

应用场景：罂粟碱杂质40（Papaverine Impurity 40，CAS 361389-65-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱杂质40
分子式C19H23NO5
分子量345.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，韩伟. "一种罂粟碱杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114230577 B, 授权公告日 2025-01-08.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Papaverine Impurity 40" [P]. European Patent, EP 3678840 A1, 2025-01-17.
  3. 发明人王建平，赵玉洁，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Papaverine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112268819 B, 授权公告日 2023-03-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱杂质40 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2259, (2), 9398-9428.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱杂质40 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1021, 9116-9142.

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