罂粟碱杂质24 CAS 33490-73-2

Papaverine impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号33490-73-2
分子式C19H22O6
分子量346.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱杂质24 Papaverine impurity 24 CAS 33490-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罂粟碱杂质24（Papaverine impurity 24，CAS 号 33490-73-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H22O6，分子量 346.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，罂粟碱杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 33490-73-2 对应的罂粟碱杂质24（Papaverine impurity 24），是化学式为 C19H22O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 346.37。 从化学结构特征来看，罂粟碱杂质24的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为346.37 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，罂粟碱杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：罂粟碱杂质24（Papaverine impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罂粟碱杂质24适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱杂质24
分子式C19H22O6
分子量346.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，高志强. "一种罂粟碱杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113463654 B, 授权公告日 2020-08-08.
  2. 发明人赵玉洁，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Papaverine impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111608603 A, 授权公告日 2022-05-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 436, (10), 4019-4022.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱杂质24 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 802, 4610-4624.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Papaverine impurity 24 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 1826, (1), 8008-8024.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罂粟碱杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1398, (2), 45-51.

Related Papaverine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...