齐拉西酮EP杂质A盐酸盐 CAS 87691-88-1

Ziprasidone EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87691-88-1
分子式C11H13N3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮EP杂质A盐酸盐 Ziprasidone EP Impurity A HCl CAS 87691-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

齐拉西酮EP杂质A盐酸盐（Ziprasidone EP Impurity A HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 87691-88-1。分子式 C11H13N3S HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，齐拉西酮EP杂质A盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C11H13N3S HCl 的齐拉西酮EP杂质A盐酸盐（CAS 87691-88-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 齐拉西酮EP杂质A盐酸盐（C11H13N3S HCl）含有含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，齐拉西酮EP杂质A盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：从实际应用出发，齐拉西酮EP杂质A盐酸盐（CAS 87691-88-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮EP杂质A盐酸盐
分子式C11H13N3S HCl
分子量255.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，马晓峰，周伟. "一种齐拉西酮EP杂质A盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112491317 B, 授权公告日 2021-09-27.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Ziprasidone EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108335150 A, 授权公告日 2016-07-12.
  3. Klinger H, Williams B T, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone EP Impurity A HCl" [P]. US Patent, US 10444631 B2, 2023-11-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮EP杂质A盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1874, (9), 9044-9053.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮EP杂质A盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 2093, (11), 4466-4480.

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