齐拉西酮杂质10 CAS 118305-72-9

Ziprasidone Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号118305-72-9
分子式C21H22N4OS
分子量378.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质10 Ziprasidone Impurity 10 CAS 118305-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品齐拉西酮杂质10（Ziprasidone Impurity 10，CAS 118305-72-9），分子式 C21H22N4OS，分子量 378.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括齐拉西酮杂质10在内的目标物的控制。 齐拉西酮杂质10（Ziprasidone Impurity 10），CAS注册号 118305-72-9，化学式 C21H22N4OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 378.49 g/mol。 从化学结构特征来看，齐拉西酮杂质10的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为378.49 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，齐拉西酮杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），齐拉西酮杂质10满足CNAS-C

应用场景：齐拉西酮杂质10（Ziprasidone Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质10
分子式C21H22N4OS
分子量378.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，孙丽萍，李文辉. "一种齐拉西酮杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112133639 B, 授权公告日 2015-02-22.
  2. 发明人林芳，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108145794 B, 授权公告日 2018-04-03.
  3. 发明人朱建伟，唐晓军，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108300610 A, 授权公告日 2025-01-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 2316, (12), 7612-7635.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质10 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1877, (2), 5370-5398.

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