乳酸依沙吖啶杂质15 CAS 74859-51-1

Ethacridine Lactate Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74859-51-1
分子式C15H14N2O5
分子量302.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳酸依沙吖啶杂质15 Ethacridine Lactate Impurity 15 CAS 74859-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乳酸依沙吖啶杂质15（Ethacridine Lactate Impurity 15，CAS 74859-51-1），分子式 C15H14N2O5，分子量 302.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，乳酸依沙吖啶杂质15的分子量为302.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 乳酸依沙吖啶杂质15（Ethacridine Lactate Impurity 15），CAS注册号 74859-51-1，化学式 C15H14N2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 302.28 g/mol。 从化学结构特征来看，乳酸依沙吖啶杂质15的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为302.28 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，乳酸依沙吖啶杂质15（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：从实际应用出发，乳酸依沙吖啶杂质15（CAS 74859-51-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乳酸依沙吖啶杂质15（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳酸依沙吖啶杂质15
分子式C15H14N2O5
分子量302.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郑宇鹏，钱学锋. "一种乳酸依沙吖啶杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113858493 B, 授权公告日 2022-10-05.
  2. 发明人韩伟，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ethacridine Lactate Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113241545 B, 授权公告日 2025-11-21.
  3. 发明人郑宇鹏，朱建伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Ethacridine Lactate Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111239828 B, 授权公告日 2020-07-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳酸依沙吖啶杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1295, (7), 509-521.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳酸依沙吖啶杂质15 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1437, (9), 4190-4196.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethacridine Lactate Impurity 15 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 523, (11), 3028-3054.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乳酸依沙吖啶杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 505, 6404-6430.

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