乳酸依沙吖啶杂质12 CAS 20304-69-2

Ethacridine Lactate Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号20304-69-2
分子式C15H11ClN2O3
分子量302.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳酸依沙吖啶杂质12 Ethacridine Lactate Impurity 12 CAS 20304-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乳酸依沙吖啶杂质12（Ethacridine Lactate Impurity 12，CAS 号 20304-69-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H11ClN2O3，分子量 302.71。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，乳酸依沙吖啶杂质12的分子量为302.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 乳酸依沙吖啶杂质12（英文标识 Ethacridine Lactate Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 20304-69-2，相对分子质量测定值为 302.71。 乳酸依沙吖啶杂质12（C15H11ClN2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，乳酸依沙吖啶杂质12（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：从实际应用出发，乳酸依沙吖啶杂质12（CAS 20304-69-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳酸依沙吖啶杂质12
分子式C15H11ClN2O3
分子量302.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，杨光，高志强. "一种乳酸依沙吖啶杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117814777 B, 授权公告日 2020-09-01.
  2. 发明人胡光，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Ethacridine Lactate Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115576767 A, 授权公告日 2019-02-23.
  3. 发明人李文辉，张德明，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Ethacridine Lactate Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117457829 B, 授权公告日 2021-03-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳酸依沙吖啶杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1541, (2), 6893-6900.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳酸依沙吖啶杂质12 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1398, 2291-2294.

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