多肽杂质28 CAS 1350456-64-2
Peptide Impurity 28
| CAS 号 | 1350456-64-2 |
| 分子式 | C35H43N7O11 |
| 分子量 | 737.76 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
多肽杂质28（英文名 Peptide Impurity 28，CAS 1350456-64-2）属于药物杂质对照品。分子式 C35H43N7O11，分子量 737.76。纯度 ≥98%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多肽杂质28在内的目标物的控制。 分子式为 C35H43N7O11 的多肽杂质28（CAS 1350456-64-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 多肽杂质28（分子式 C35H43N7O11）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多肽杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），多肽杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多肽杂质28（Peptide Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多肽杂质28适量（精度0.01 mg），用
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多肽杂质28 |
| 分子式 | C35H43N7O11 |
| 分子量 | 737.76 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | ≥98% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 7 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，沈红梅，罗永刚. "一种多肽杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112988617 A, 授权公告日 2025-12-28.
- 发明人唐晓军，林芳，韩伟. "Method for the Synthesis of Peptide Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115635606 A, 授权公告日 2025-03-15.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多肽杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1238, (10), 8083-8105.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多肽杂质28 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 818, (12), 1587-1615.
Related Peptide Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 美洛西林杂质4 (CAS CATO-C4X-18314)
- 1-(9H-Fluoren-9-yl)-3-oxo-2,7,10,13,16,19,22,25,28,31,34-undecaoxa-4-azahexatriacontan-36-oic acid (CAS 2375105-88-5)
- 多肽Mc-Val-Cit-PABC-PNP (CAS 159857-81-5)
- 莫西沙星杂质178 (CAS 934841-13-1)
- 卢帕他定杂质12 (CAS CATO-C4X-102712)
- 1-(1-(Aminomethyl)-4-methylcyclohexyl)ethan-1-ol (CAS 1540424-54-1)
- 6-Ethyl-1H,2H,3H,4H,5H-pyrrolo[3,4-c]pyridine-1,4-dione (CAS 1148027-26-2)
- 吡格列酮杂质35 (CAS CATO-C4X-138335)
- 6-(Difluoromethyl)-5-methylpyridine-3,4-diamine (CAS 1806806-17-6)
- Des-Leu14-替尔泊肽 (CAS CATO-CPTD788959)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选