莫西沙星杂质176 CAS 2102950-42-3

Moxifloxacin Impurity 176

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2102950-42-3
分子式C14H20N2
分子量216.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质176 Moxifloxacin Impurity 176 CAS 2102950-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质176（Moxifloxacin Impurity 176）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2102950-42-3。分子式 C14H20N2，分子量 216.32。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 2102950-42-3 对应的莫西沙星杂质176（Moxifloxacin Impurity 176），是化学式为 C14H20N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 216.32。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，莫西沙星杂质176表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括216.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质176用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，莫西沙星杂质176的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：莫西沙星杂质176（Moxifloxacin Impurity 176，CAS 2102950-42-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 莫西沙星杂质176作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Quali

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质176
分子式C14H20N2
分子量216.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，胡光. "一种莫西沙星杂质176的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110446906 A, 授权公告日 2017-11-24.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 176" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113185409 A, 授权公告日 2017-04-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质176 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1708, (9), 5493-5503.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质176 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 909, (3), 635-654.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 176 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2059, 2237-2260.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质176 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1197, (1), 3698-3725.

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