替卡格雷杂质39 CAS 1431867-40-1

Ticagrelor Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1431867-40-1
分子式C8H12ClN3OS
分子量233.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质39 Ticagrelor Impurity 39 CAS 1431867-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替卡格雷杂质39（Ticagrelor Impurity 39，CAS 1431867-40-1），分子式 C8H12ClN3OS，分子量 233.72。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

替卡格雷杂质39的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H12ClN3OS 的替卡格雷杂质39（CAS 1431867-40-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 替卡格雷杂质39（C8H12ClN3OS）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，替卡格雷杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：

应用场景：替卡格雷杂质39（Ticagrelor Impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质39（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质39
分子式C8H12ClN3OS
分子量233.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Park J H, Davis P L. "一种替卡格雷杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 10022283 B2, 2022-04-25.
  2. 发明人周伟，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116868421 B, 授权公告日 2022-09-28.
  3. 发明人陈志强，唐晓军，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115263853 A, 授权公告日 2023-12-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 706, (5), 29-44.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质39 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1149, 2155-2167.

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