替卡格雷杂质124 CAS 1401318-10-2

Ticagrelor Impurity 124

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1401318-10-2
分子式C7H8Cl2N2S
分子量223.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质124 Ticagrelor Impurity 124 CAS 1401318-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1401318-10-2 对应的替卡格雷杂质124（Ticagrelor Impurity 124）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H8Cl2N2S，分子量 223.12。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

替卡格雷杂质124（Ticagrelor Impurity 124），CAS注册号 1401318-10-2，化学式 C7H8Cl2N2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 223.12 g/mol。 依据分子式为 C7H8Cl2N2S 的替卡格雷杂质124结构特征，其分子内含含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 223.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，替卡格雷杂质124（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），替卡格雷杂质124满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替卡格雷杂质124（CAS 1401318-10-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质124
分子式C7H8Cl2N2S
分子量223.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，杨光. "一种替卡格雷杂质124的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117948644 A, 授权公告日 2018-04-25.
  2. Klinger H, Schröder R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 124" [P]. US Patent, US 9122207 B2, 2025-11-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质124 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1768, (1), 224-233.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质124 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 699, (10), 5141-5156.

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