替卡格雷杂质N40 CAS 1006376-60-8

Ticagrelor Impurity N40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1006376-60-8
分子式C8H7ClF2O
分子量192.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质N40 Ticagrelor Impurity N40 CAS 1006376-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替卡格雷杂质N40（Ticagrelor Impurity N40）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1006376-60-8，分子式 C8H7ClF2O，分子量 192.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替卡格雷杂质N40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C8H7ClF2O 的替卡格雷杂质N40（CAS 1006376-60-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，替卡格雷杂质N40的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为192.59 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：替卡格雷杂质N40（Ticagrelor Impurity N40，CAS 1006376-60-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质N40（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质N40
分子式C8H7ClF2O
分子量192.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Patel M V, Park J H. "一种替卡格雷杂质N40的合成方法" [P]. US Patent, US 9915111 B2, 2017-12-03.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity N40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110362401 A, 授权公告日 2020-08-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质N40 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 849, (9), 7778-7803.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质N40 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 825, 7765-7769.

Related Ticagrelor Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...